Обязанности: Проведение квалификации чистых помещений на производстве и в лабораториях. Проведение квалификации чистых технологических сред / систем. Проведение квалификации лабораторного и производственного оборудования. Валидация производственных процессов производства, очистки, имитации процесса асептического розлива и пр. Оформление заявок на закупку расходных материалов и валидационного оборудования. Оформление валидационной документации и документации ФСК. Требования: Высшее образование и курсы, семинары, вебинары по квалификации и валидации. Знание нормативной документации: Решения ЕАЭК № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Правил надлежащей производственной практики РФ № 916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики», ГОСТ Р ИСО 14644 (все части) «Чистые помещения и связанные с ними контролируемы среды», ГОСТ 31598-2012 (EN 285:1996) «Стерилизаторы паровые большие» и пр. Умение работать с валидационным оборудованием. Знание основ статистики и метрологии. MS Office Access (Outlook), Excel, PowerPoint, Word), специализированное ПО валидационного оборудования: TESTO, ELLAB, TSI AEROTRAK и пр. Английский желателен. Условия: Официальное оформление по трудовому договору, соблюдение ТК РФ. Интересные проекты. Работа в команде профессионалов. График 5/2. Достойный уровень заработной платы.
Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики, Печатники
Биоформ, Научный центр