Обязанности: Разработка испытательной и валидационной документации (протокол испытаний, валидационный мастер план, протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков, матрица прослеживаемости требований и т.д.);. Испытание / квалификация лабораторного и аналитического оборудования (спектрофотометры, ИК-Фурье спектрометры, центрифуги, коагулометры, гематологические анализаторы). Квалификация контролируемых помещений, складских помещений, холодильных комнат и холодильного оборудования всех типов (холодильники, морозильники, энергонезависимые системы охлаждения на СО2). Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации). Планирование и контроль квалификации оборудования. Организация работ и участие в поверке (калибровке) средств измерений и в аттестации испытательного оборудования. Требования: Высшего образования – магистратура или специалитет. Знание Требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза*(7), правил надлежащей производственной практики*(8), нормативных правовых актов и стандартов Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания. Обучение внутренне и внешнее. Комфортные условия работы. Дружный коллектив. Достойные бонусы и премии. Рабочая неделя -5/2. Рабочее время с 9.00 до 18.00. Перерыв 13.00-14.00. Оформление по ТК РФ ДМС. Корпоративный транспорт (от ст.Загорянская). З/п по договоренности по результатам собеседования.
Похожие вакансии