Инженер по качеству ООК

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Инженер по качеству ООК. Обязанности: Документооборот (распределение, учет, контроль, актуализация, архив); Подготовка информации для анализа функционирования фармацевтической системы качества; Работа с поставщиками; Понимание основ надлежащей производственной практики; Организация, координация расследований инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции. Координация, контроль, проведение внутренних аудитов (самоинспекций). Контроль управления изменениями, актуальности документооборота фармацевтической системы качества. Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Анализ рисков для качества лекарственных средств. Формирования годовых обзоров качества продукции. Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнёров. Сбор, проверка досье на серии лекарственных средств. Требования: Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование; Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года. Английский - техническая, специальная литература; Уверенный пользователь ПК; Опыт работы по специальности не менее трех лет, не менее одного года в аналогичной должности; Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление. Условия: Место работы - Московская область, г. Дубна; Оформление согласно ТК РФ; Помощь в релокации; Корпоративное питание; Возможность карьерного роста; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!