Заместитель заведующего лабораторией по технологии

Обязанности: Координация работ по разработке технологии ГЛФ, составлению соответствующей технологической документации, передаче технологии на производство и составлению соответствующих разделов регистрационного досье. Координация выполнения научно-исследовательских работ по тематикам, предусмотренным планом. Контроль качества, объёмов и сроков выполнения работ в соответствии с планом.Своевременное информирует заведующего производственной лабораторией о ключевых результатах исследований. Своевременная передача заведующему производственной лабораторией документов (планы, отчёты, др.) для согласования/утверждения. Разработка, актуализация и согласование внутренних документов, регламентирующих или затрагивающих вопросы разработки ГЛФ в производственной лаборатории. Выполнение работ в программе «Infor ERP LN»: перемещение ТМЦ , выпуск готовой продукции в производственной лаборатории, выпуск продукции в рамках контрактного производства для научно-исследовательских разработок. Проведение обзоров научных, технологических и экономических аспектов по предлагаемым в разработку новым лекарственным препаратам. Участие в опытно-промышленной апробации, масштабировании и передаче технологии из производственной лаборатории на фармацевтический завод. Участие в подготовке документов для комплектации досье с целью регистрации/перерегистрации/внесения изменений в регистрационные досье. Участие в исследовании причин брака в производстве и работе по обеспечению его устранения (снижения). Участие в совершенствовании технологии лекарственных препаратов, производимых Обществом. Участие в разработке проектов перспективных и годовых планов производственной лаборатории, документов, регламентирующих деятельность производственной лабораторииВзаимодействие со специалистами других структурных подразделений Общества, имеющих отношение к поставленной задаче. Проведение первичных инструктажей сотрудников производственной лаборатории и повторного обучения правилам охраны труда в соответствии с программами инструктажаУчастие в проведении самоинспекций, внутренних аудитов системы экологического менеджмента, системы менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда. Участие в разработке планов корректирующих действий при выявлении несоответствий в фармацевтической системе качества, системе экологического менеджмента (СЭМ), системе менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда (СМПБОТ) в соответствии с требованиями внутренних документов. Участие в повышении квалификации сотрудников производственной лаборатории, в обучении вновь принятых работников. Требования: Образование - высшее фармацевтическое, химическое или техническое образование. Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств. Знание требований мировых фармакопей и стандартов по разработке лекарственных средств. Знание норм и правил GMP. Знание технического английского языка. Приветствуется опыт исследовательской работы в области разработки технологии ГЛФ. Приветствуется опыт в разработке нормативной документации на лекарственные средства. Наличие ученой степени будет являться преимуществом. Опыт руководства коллективом разработчиков и использования адаптивных методов проектного управления будет являться преимуществом. Условия: Оформление согласно ТК РФ; Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания; График работы: 5/2 (9:00 - 17:30). Место работы рядом со ст. м. Бухарестская.